日期：2025-07-02 05:51:15
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近日，CDE官网显示，康缘药业申报的1类新药KYS2301凝胶获得临床试验默示许可，拟用于治疗特应性皮炎。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）皮肤病用药（化药+生物药）销售额逐年上涨，2024年突破300亿元。
KYS2301凝胶是康缘药业开发的一款化药1类创新药，其临床申请于今年4月22日获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于特应性皮炎。
今年上半年，康缘药业有一款新药获批上市，为中药3.1类新药玉女煎颗粒；此外5款新药获批临床（含非首次获批），包括3款中成药、1款生物药及1款化学药，其中固本消疹颗粒、KYS2301凝胶均为皮肤病用药。
今年上半年康缘药业获批临床的新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场皮肤病用药（化药+生物药）销售额呈逐年上涨态势，2024年突破300亿元。从细分终端销售看，以零售药店（城市实体药店+网上药店）为主，占比约52%；其次为公立医院（城市公立+县级公立），占比约44%。
近年来中国三大终端六大市场皮肤病用药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库在皮肤病用药（化药+生物药）TOP5品牌中，赛诺菲的度普利尤单抗注射液以超25亿元排在首位，同比增长超过30%；浙江三生蔓迪药业的米诺地尔酊以超13亿元排位第二，珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶以超7亿元排位第三；中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、滇虹药业集团的复方酮康唑发用洗剂分别位列第四、第五，销售额均超6亿元。
2024年中国三大终端六大市场皮肤病用药（化+生）TOP5品牌
来源：米内网格局数据库在皮肤病用药领域，康缘药业的米诺地尔搽剂已获批生产并视同过评；此外，化药1类新药KYHY2302乳膏及KYS2301凝胶、中药1类新药固本消疹颗粒已获批临床。
资料来源：米内网数据库、CDE官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月1日，如有疏漏，欢迎指正！
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